迪哲医药：舒沃哲一线治疗非小细胞肺癌 NDA 获受理为全球首个

📝 摘要

迪哲医药自主研发的舒沃替尼片新增适应症新药上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理，并纳入优先审评程序，用于表皮生长因子受体 20 号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。该申请成为目前全球首个且唯一在 EGFR exon20ins NSCLC 一线治疗领域获 NDA 受理并纳入优先审评的口服靶向药。

✍️ 编辑摘要

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📌 关键信息

迪哲医药自主研发的舒沃替尼片新增适应症新药上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理，并纳入优先审评程序，用于表皮生长因子受体 20 号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者
该申请成为目前全球首个且唯一在 EGFR exon20ins NSCLC 一线治疗领域获 NDA 受理并纳入优先审评的口服靶向药