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复宏汉霖:欧洲首个帕妥珠单抗生物类似药获批
🕐 3w ago 📰 2 个来源 👁 6 阅读

📝 摘要

复宏汉霖与 Organon 联合宣布,欧盟委员会已批准 POHERDY(帕妥珠单抗)420 mg/14 mL 静脉注射液上市许可。该产品是欧洲首个且目前唯一获批的 PERJETA(帕妥珠单抗)生物类似药,适用于参比制剂全部适应症,获批基于对完整数据资料的审评。

✍️ 编辑摘要

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📌 关键信息

  • 复宏汉霖与 Organon 联合宣布,欧盟委员会已批准 POHERDY(帕妥珠单抗)420 mg/14 mL 静脉注射液上市许可
  • 该产品是欧洲首个且目前唯一获批的 PERJETA(帕妥珠单抗)生物类似药,适用于参比制剂全部适应症,获批基于对完整数据资料的审评

🧭 为什么值得关注

  • 该话题已被 2 个来源提及,说明它不只是单点噪声,更可能是正在扩散的行业事件。
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