复宏汉霖:欧洲首个帕妥珠单抗生物类似药获批
📝 摘要
复宏汉霖与 Organon 联合宣布,欧盟委员会已批准 POHERDY(帕妥珠单抗)420 mg/14 mL 静脉注射液上市许可。该产品是欧洲首个且目前唯一获批的 PERJETA(帕妥珠单抗)生物类似药,适用于参比制剂全部适应症,获批基于对完整数据资料的审评。
✍️ 编辑摘要
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📌 关键信息
- 复宏汉霖与 Organon 联合宣布,欧盟委员会已批准 POHERDY(帕妥珠单抗)420 mg/14 mL 静脉注射液上市许可
- 该产品是欧洲首个且目前唯一获批的 PERJETA(帕妥珠单抗)生物类似药,适用于参比制剂全部适应症,获批基于对完整数据资料的审评
🔎 来源对比
- 当前聚合到 4 条来源记录,覆盖 2 个站点。
- 已覆盖来源:医药魔方、IPO早知道。
- 不同来源的标题表述存在差异,适合交叉查看以确认各自强调的重点。
📰 相关来源
医药魔方
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