国家药监局部署完善药品附条件批准制度有关工作
📝 摘要
国家药监局党组书记、局长李利3月27日主持会议,研究部署完善药品附条件批准制度,审议通过《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(修订稿)》。药品附条件批准上市是新制度,实施以来发挥重要作用,当前有必要进一步优化完善。《工作程序》明确多项要求,其出台对加强药品管理、加快新药上市等有重要意义。会议同意近日发布实施,国家药监局将加强统筹协调,做好审评审批、沟通指导和宣贯工作,确保制度落地见效。
✍️ 编辑摘要
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- 药品附条件批准上市是新制度,实施以来发挥重要作用,当前有必要进一步优化完善
- 《工作程序》明确多项要求,其出台对加强药品管理、加快新药上市等有重要意义
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